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藥械核對驗收管理制度

圖片編號： HYZZ000451	圖片尺寸：500mm*700mm
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藥械核對驗收管理制度
一、門診部應對購進藥械進行逐批驗收；待驗收的藥械應放在待驗區(qū)，并在當日內驗收完畢。

二、驗收藥械應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥械的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥械的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、有藥械的品名、規(guī)格、批準文號(或醫(yī)療器械產品注冊證編號)、產品批號(出廠編號)，生產日期(滅菌日期)，有效期等。

2、藥品標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期等。

4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

5、醫(yī)療器械應有《產品注冊證》、《產品注冊登記表》復印件和產品合格證。

三、驗收合格的藥械方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥械，應不得入柜臺(貨架)。

四、驗收員在驗收藥械時應做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤ｒ炇沼涗洃涊d供貨單位、生產廠商、數(shù)量、驗收日期、產品名稱、規(guī)格(型號)、批準文號或注冊證號、生產批號(出廠編號)、滅菌日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收員簽名等內容。驗收記錄保存時間為超過產品有效期一年但不得少于三年。

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